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海南灵康制药有限公司药谷固体车间顺利通过GMP现场认证检查

英皇网站【中国】有限公司官网:2015-09-25 15:46:48    点击率:2991     通讯员 : 王馨瑶

2015年9月18日,海南灵康制药有限公司迎来了海南省药品审核认证管理中心对我公司固体车间进行药品GMP认证现场检查,并获得顺利通过。这是继2015年5月8日我公司药谷新厂冻干粉针剂(二车间)获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书》 之后,又一次顺利通过新版GMP认证。

本次认证由陶灵刚总裁亲自督办,质量副总经理李双喜牵头,各职能部门全力配合开展。海南省药品审核认证管理中心本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,对公司的质量管理体系、人员卫生、物料储存和发放、资料审查、现场生产检查、仓库化验室现场检查、文件系统等方面逐项逐条进行了考核评定,并通过听取汇报、全面查阅资料、查看现场、个别抽查等多种形式,全面掌握了每一个被检项目的实际情况,做出客观、真实、准确的评价。认证末次会议上,认证组组长宣布海南灵康制药有限公司药谷厂区固体车间以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程以及规范化的质量管理程序顺利通过新版药品GMP现场认证检查。

本次药谷厂区固体车间顺利通过GMP认证,是对公司GMP工作的高度认可,也是对全体忙碌在认证一线员工工作的肯定。虽然本次认证工作已顺利结束,但是新版GMP认证工作会一直继续,我们会一如既往将质量工作做细做实,为药品生产奠定更坚实的基础。

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